Clonazepam

《1975年滥用药物法》下的受管制药物。⁴²合法持有须凭处方，其制造和分销受限制。需要引用

现行目录未将氯硝西泮在第5条下标记为禁用。

官方条例将氯硝西泮列入Verzeichnis b；该分类不等同于Swissmedic的B类调配类别。

现行官方法律对氯硝西泮实施管制，同时允许其在美国受监管的处方医疗使用。

该文书日期为2026年5月28日，现已生效，包含附表4的定义及clonazepam条目。

ANVISA Portaria 344/98 明确将 Clonazepam 列为 Lista B1 第21项，该表标题规定其所列物质须凭 Notificação de Receita B 处方。同一法规将精神药物通知单定义为蓝色（cor azul）。Anvisa 目前的受管制物质页面确认 Portaria 344/98 为适用法规，并列出 RDC nº 1.036/2026 为最新更新；该 RDC 更新附件 I，但未改变 clonazepam 的 B1 分类。Clonazepam 具有官方的 B1／蓝色 Notificação de Receita 分类，须受控处方使用，而非绝对禁止。

加拿大现行官方法律将氯硝西泮列为管制物质，同时允许经规范的处方医疗使用。

第463/2013号条例（Regulation 463/2013）现行文本于2026年6月25日生效。其第7类清单（List 7）明确列入Klonazepam，并将第7类清单定义为《公约》附表IV精神药物，以及其他须在药房凭处方或调拨单配发、且无蓝色条纹的精神药物。第167/1998号法案（Act 167/1998）第4条一般要求办理处理许可，而第5(2)条明确允许医生处方第7类清单制剂，药剂师凭医疗处方配制和配发，以及个人凭处方为自身需要获取、保存和使用。SÚKL数据库记录（2026年8月27日更新）显示RIVOTRIL注册号21/225/73-A/C，活性成分为KLONAZEPAM，配发类别为Rx。未经授权的供应/制造/进出口或其他提供行为可适用《刑法典》（Criminal Code）第283条（基本刑为一至五年，加重刑幅为二至十年、五至十二年或八至十八年）。未经授权的个人持有超过法定“多于少量”数额的行为适用第284条（最高两年，较大程度为六个月至五年，相当程度为二至八年）。第167/1998号法案第39(2)(e)条将未经授权少量持有另一种成瘾物质视为行政违法，可处最高5万捷克克朗（CZK 50,000）罚金；这些法规未规定氯硝西泮的具体数值阈值。对于无所需许可而从事经营活动的法人或企业，第36(1)(a)条和第37(1)(c)条规定为行政违法，可处最高1000万捷克克朗（CZK 10,000,000）罚金。

德国现行官方法律将氯硝西泮列为管制物质，同时允许经规范的处方医疗使用。

2024年7月1日发布、2024年9月19日公布的合并版《药品规则》（Drugs Rules, 1945）将氯硝西泮（Clonazepam）列于H表（Schedule H）第125项。CDSCO第70次药品技术咨询委员会（Drugs Technical Advisory Board）会议纪要中，氯硝西泮已列入H表，且2006年CDSCO收录通知将第125项列为CLONAZEPAM。第65(9)条禁止在无注册医师（Registered Medical Practitioner）处方的情况下零售H表物质；第97条要求标注H表/NDPS警示，即该药品仅凭注册医师处方零售。NDPS法案附表将氯硝西泮列为第38号精神药物（5-(o-chlorophenyl)-1,3-dihydro-7-nitro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one）。第8(c)条禁止生产、制造、持有、销售、购买、运输、使用、吸食及相关进出口，但依该法案、规则、命令及许可条款规定的方式和范围用于医疗或科学目的者除外。第22条对违反上述管制行为的处罚为：少量（small quantity），最高一年有期徒刑或最高1万卢比（Rs. 10,000）罚金，或两者并罚；多于少量但少于商业数量（commercial quantity），最高十年有期徒刑并处最高10万卢比（Rs. 1 lakh）罚金；商业数量，10–20年有期徒刑并处1–2万卢比（Rs. 1–2 lakh）罚金，法院可基于记录在案的理由处以更高罚金。官方NDPS规则另行要求精神药物的销售、购买、吸食或使用须遵守《药品与化妆品规则》（Drugs and Cosmetics Rules）（第65A条）；第66条允许原本无授权的个人为真实医疗需要持有合理数量，个人医疗用途上限为100个剂量单位，或在注册医师专门处方下，为个人长期医疗用途持有超过100个但不超过300个剂量单位。官方CBG数量表将序号189 CLONAZEPAM列为少量5 g、商业数量100 g。第27条对吸食行为另有处罚规定，但氯硝西泮是否属于第27(a)条中特殊物质类别尚未确定。具体法律责任取决于行为、数量、制剂、授权、处方及相关事实。

该条例将氯硝西泮列为管制物质；根据卫生部说明书，含氯硝西泮的 Clonex 制剂为处方药。

2026年7月9日生效的《鸦片法》（Opiumwet）将氯硝西泮列入第二类清单（List II），别名及进一步描述栏为短横线。第3条禁止将第二类清单物质带入或带出荷兰，以及制备、加工、销售、交付、供应、运输、持有或制造该物质。《鸦片法实施条例》（Opiumwetbesluit）附件1(b)将第二类清单所列物质（大麻脂除外）纳入可适用处方框架的药品；第3条要求每种鸦片法药物（opiumwetmiddel）须单独开具处方，第4条要求已注册的药剂师仅凭该规定处方配药，但须遵守其狭窄的紧急例外。《鸦片法实施条例》第8条例外清单未列明氯硝西泮，因此氯硝西泮制剂的特殊配药和记录规则未被免除。《鸦片法》第5条保留了有限的合法医疗渠道，包括在正常执业范围内的药剂师行为，以及为个人医疗用途需要且合法获得该物质的人。现行《药品法》（Geneesmiddelenwet）将UR-geneesmiddel定义为仅可凭处方供应的药品，第61(9)条禁止药剂师在无处方的情况下供应此类药品，但在误用风险被充分排除的紧急情况下除外。官方CBG SmPC确认已上市的Clonazepam TZF 0.5 mg和2 mg片剂（RVG 129008和129009），每片含氯硝西泮，并给出癫痫适应症；其官方患者说明书称该药品仅处方给个体患者。第11条规定了针对第二类清单物质故意行为的相关处罚：第3条(B)-(D)项行为最高两年有期徒刑或第五类罚金；第3条(B)项的职业/经营行为最高六年有期徒刑或第五类罚金；第3条(A)项进出口最高四年有期徒刑或第五类罚金；大数量行为最高六年有期徒刑或第五类罚金。第11(7)条对意图供个人使用的少量第二类清单物质（大麻/大麻脂除外）免除第11(2)和(4)条的处罚规定；这并非一般性授权。

现行合并管制目录将氯硝西泮列入第三类清单，并注明其列入依据为2013年2月4日第78号政府决议。第3-FZ号联邦法律允许第三类清单物质用于医疗及法定特定用途，并要求第三类清单物质凭处方调配。卫生部第1094n号命令规定第三类清单精神药品使用148-1/u-88处方笺。第1002号决议就《刑法》第228、228.1、229和229.1条为氯硝西泮规定了0.2 g、1 g和200 g的显著数量、大数量和特别大数量。因此，未经许可的持有或其他行为可能依据被指控的行为和数量而产生行政或刑事后果；刑罚幅度为法定最高刑/幅度，而非针对具体案件的判决结果。

卫生部指南将Klonazepam列入苯二氮䓬类，并规定镇静和催眠类药物须凭绿色或红色处方开具。警方2010年官方报告另行将氯硝西泮列为须绿色处方的精神活性成分。警方2021年官方报告记录，红色和绿色处方药品于2017年3月17日纳入电子彩色处方系统。《刑法》规定了未经许可行为和个人使用的适用刑罚。

现行官方法律对氯硝西泮实施管制，同时允许其在英国受监管的处方医疗使用。