Kava

卡瓦（kava）补充剂和产品禁止商业销售。²⁵ 据报道，原植物 Piper methysticum 仍可能通过草药师获得。需要引用

BPOM 2002年第 HK.00.05.4.02647 号决定禁止生产和分销含有卡瓦（kava-kava）植物的传统药物和食品补充剂，撤销其上市许可，并要求将其从流通中下架。另外，BPOM 2023年第22号条例将 Piper methysticum G.Forst（卡瓦），全部部位，列为加工食品的禁用原料，因此任何生产或进口加工食品者均不得使用。

Piper methysticum（卡瓦）列入2021年8月31日皇家法令的清单1，即不得用作食品或作为食品成分使用的危险植物清单。第3条禁止将所列植物作为食品或食品成分销售，禁止制造或销售以清单1植物制成的食品制剂；如毒理学和分析证据表明某种制剂已不再含有该植物的毒性特征或物质，可给予个案豁免。

卫生部表示，未列入其批准可食用植物清单的植物必须按植物学异名进行核查，若仍未列入，则须按其安全评估指南提交信息。其现行新原料服务称，该程序适用于未出现在食品局数据库中的植物或成分，并要求提供产品身份、监管状态、预期用途、食品或医用历史、不良反应、每日摄入量及污染物控制措施；批准须经膳食补充剂委员会和食品局局长审查后作出。食品局进口部门表示，每家食品进口商都需获得食品局批准，包括进口商注册，以及普通食品的申报批准或敏感食品的事先批准，随后是口岸放行。个人进口受《个人进口条例》管辖，允许每次 shipment 携带最多五件同一膳食补充剂及15件补充剂，且须遵守该条例的条件；该一般性个人进口规则并非针对卡瓦的专门许可。卫生部现行执法指南描述了《食品法》第261-262条规定的行政罚款（第262条为基数的1.5倍），第260条规定的基数为：个人8,000新谢克尔，年营业额低于1亿新谢克尔的公司40,000新谢克尔，年营业额达到或超过1亿新谢克尔的公司80,000新谢克尔，第266条允许在加重情节下最高加倍；该指南还将刑事执法列为另一条途径。这些一般性食品法执法权力并不能证明每一件卡瓦产品都会触发某项具体处罚。《危险药品条例》的持有/使用及进口/贩运罪行（第7、13和19A条，制造见第6条）适用于列入其第一附表（First Schedule）的物质；现行附表中不含任何卡瓦身份条目，因此那些麻醉品处罚不归于卡瓦。产品形态、预期用途以及未来可能获得的食品局批准仍是影响卡瓦所受限制的因素；并非所有持有、进口或销售都必然合法。

日本的食品—药品分类通知将卡瓦（又称 kava-kava 和 shakao）列为仅用作药品的成分，涵盖整株植物。厚生劳动省认定该植物为 Piper methysticum。含卡瓦的口服产品按药品监管：其制造和销售须依据《医药品医疗器械法》第14条取得产品批准，第55条禁止销售或供应违反该法上市的药品。

含卡瓦产品自2003年1月起被禁止公开销售。

虽然卡瓦（kava）未被专门列为管制物质，但由于其精神活性特性，国家卫生委员会将其归类为处方药，仅限在药房获得。

Piper methysticum（卡瓦）被列为不得用于生产健康功能食品的植物原料，见 MFDS《健康功能食品标准及规格》附件5。MFDS 第2026-43号公告载明的生效日期为2026年6月11日。

目前没有针对kava的瑞典现行规则确立不受限制的个人进口。Livsmedelsverket的VOLM将Kava kava/Piper methysticum列为不宜用于食品，但明确说明该清单并非详尽无遗，仅为非约束性辅助工具；其本身并非一刀切的刑事禁令。Livsmedelsverket现行指南规定，新型食品须在投放欧盟市场前获得批准，而欧盟委员会的新型食品目录对Piper methysticum和kava均列为‘未找到记录’；该目录明确为非约束性且并非详尽无遗，因此这种缺失并不构成对每一种kava制剂新型食品地位的认定。《食品法》第10条禁止将含有适用食品规则未批准或禁止的物质的食品投放市场；第22-24条和第26条允许下达命令、扣押和销毁，第28a-29条规定刑事处罚(包括罚款，以及对造成或可能造成危险的食品处理/销售最高可判处两年监禁)。《食品法》第4条的私人家庭豁免并不构成针对kava的进口授权。若某一特定kava产品因其呈现形式、预期用途或药理作用被归类为药品，则《药品法》第4章第2条要求批准/注册/许可，第5章第1条禁止在该条件满足前销售；第12章第1条还禁止销售未经批准的人用药品。第9章第3条允许旅行者仅为医疗目的及其个人使用携带药品，因此这是一个狭窄的药品例外，并不确立不受限制的个人进口。来自欧洲经济区以外地区的未经授权进口，另受第9章第1条限制，违反第16章第1条可处以罚款或最高一年监禁。Kava未在瑞典现行麻醉品和危害健康物品清单中列为麻醉品或危害健康物品，但食品销售未被确立为合法，且药品管制可能适用；具体的产品形态、宣称、成分和进口路线需逐案分类认定。

卡瓦卡瓦（Kava-Kava）根茎及其制剂目前在食品（包括食品补充剂）中被禁止；该禁令并不适用于所有非食品产品或私人持有。LMG 将私人家庭使用及供私人家庭使用的私人进口排除在其适用范围之外，并另行排除属于药品立法管辖的产品；这些排除并不授权任何卡瓦药品。Swissmedic 于2003年的官方决定撤销了基于酒精卡瓦卡瓦提取物、合成卡瓦因（Kavain）、酊剂以及低效价顺势疗法 Piper methysticum/卡瓦因（至D6）药品的许可，并明确表示含卡瓦卡瓦和卡瓦因的药品不得再上市销售。该决定保留了D6以上的顺势疗法药品，并在提交充分质量文件时保留了按 HAB 25/26 制备的 Zimpel 炼金制剂（spagyric preparations）。现行 HAS 清单记录了 Piper methysticum 卡瓦卡瓦为 D7/C4，以及一个标注 TM* 的单独卡瓦卡瓦炼金条目，这确认的是一条受监管的补充医学途径，而非不受限制的销售。2003年的文章将撤销的产品列为 Kavasedon、Yakona N、Kavasporal 和 Biokawa；其中未提及 Laitan。对于食品法违法行为，LMG 第64(1)(c)条规定，在农业生产或食品制造中故意使用被禁止的物质或工艺，可处最高40,000瑞士法郎罚款；商业性或以牟利为目的的行为依第64(2)条将最高罚款提高至80,000瑞士法郎，过失行为依第64(4)条可处最高20,000瑞士法郎罚款。

泰国依据第424号通知将 Piper methysticum G. Forst.（kava kava）归类为禁止生产、进口或销售的食品。该附件直接涵盖整株植物及其提取物，因此卡瓦食品和食品补充剂不能生产、进口或销售。这是食品法上的限制，而非麻醉或精神药物分类；泰国 FDA 现行管制麻醉和精神药物清单未提及 Piper methysticum、卡瓦、kavain 或卡瓦内酯。

《2002年人用药品（卡瓦胡椒）（禁止）令》（The Medicines for Human Use (Kava-kava) (Prohibition) Order 2002）禁止销售、供应或进口由 Piper methysticum（kava-kava）或其植物提取物组成或含有的药品。该禁令不适用于仅限外用的产品、特定的官方进口和再出口进口，或持有英国上市许可、注册证书或传统草药注册的产品。

在发生多起肝毒性报告病例（包括死亡和肝移植）之后，相关法规被收紧。⁵⁰ 现在卡瓦（kava）制剂被要求只能以显著稀释的剂型销售。⁵⁰

作为主要的传统生产国，瓦努阿图已立法侧重于监管卡瓦出口质量，而非限制其国内供应。⁵¹

澳大利亚允许以干燥或生的 Piper methysticum 根制成的食品，以及仅以冷水悬浮卡瓦根制成的饮品；获准的食品须带有“适量使用”和“可能引起嗜睡”的警示语。进口此类卡瓦食品需要许可证，须向海关出示许可证，且运输方式不得为邮寄。另一项单独的批准允许年满18岁者以随身行李方式经船舶或飞机携带最多4公斤卡瓦根、干卡瓦或获准的冷水饮品。

加拿大卫生部于2002年8月发布停止令，禁止销售供人食用的卡瓦产品。²⁴ 所有含卡瓦的产品，包括饮料和补充剂，均禁止商业销售。然而，加拿大公民个人从境外供应商购买和进口并不非法。

在新西兰，卡瓦（kava）依据《2014年食品法》适用的《澳新食品标准法典》标准2.6.3作为食品受到监管。一般而言，待售食品不得含有卡瓦或源自卡瓦的物质，除非法典明确允许。该标准仅允许来自具名Noble（贵族）品种的干燥或生卡瓦根，或冷水的卡瓦根水溶液饮品，并要求标注“适量使用”和“可能引起嗜睡”的警示语。现行版本经2022年3月23日修订，还禁止在允许的卡瓦食品中使用食品添加剂和加工助剂。

卡瓦在销售、持有和摄入方面仍然合法。⁸³ 尽管FDA此前曾就其潜在肝毒性提出关切，⁸⁴ 这些言论此后已被归档，且未采取任何列管行动。该物质以液体提取物和胶囊的形式在保健食品店广泛有售。

Kava即Piper methysticum G. Forst.(卡瓦胡椒)；Anvisa官方Memento将根茎列为使用部位，并将卡瓦内酯/kavalactones/kavapironas列为主要化学类别。在现行Portaria 344文本中，Kava未被明文列管：Anvisa受控物质页面确认Portaria 344/98为管制依据，标注RDC nº 1.036/2026为现行更新，且该合并法规中无Piper、kava、kava-kava或methysticum条目。现行用于简化植物疗法的IN 412/2025清单仅包含五个物种，并明文废止IN 2/2014;其中未列入Piper methysticum。因此，Kava作为受控物质属未列管，但特定的食品、补充剂、药品、进口及商业形态仍受适用法规约束。若以药品形式销售，RDC 1.004/2025要求相应的fitoterápico注册或传统fitoterápico注册/备案，并须满足法定的质量、安全及疗效/efectividade要求；Anvisa 2026年关于Piper methysticum的技术意见不建议将该物种保留在简化注册清单中，理由是已报告的肝毒性、动物毒理学疑虑以及近期临床安全性证据不足。官方《Memento Fitoterápico》是药典参考，其中描述了kava的适应症、注意事项及‘仅限医生处方使用’，但它并不授权任何kava产品，也不能凌驾于现行IN 412/RDC 1.004框架之上。若以食品或补充剂形式销售，Anvisa规定只有经Anvisa授权的成分方可提供营养素或生物活性物质，未列入清单的成分不得使用，且补充剂不得宣称预防、治疗或治愈疾病。Piper methysticum未被列为经授权的补充剂成分，其作为食品或补充剂的无限制销售未获授权。根据Lei 6.437/1977,在缺少所需注册、许可或授权的情况下处理食品、药品或药物，或违反卫生规则，属卫生违法行为，可受到警告、扣押和销毁、禁售、撤销注册和/或罚款；第2条规定罚款为R$2,000–75,000(轻度)、R$75,000–200,000(严重)和R$200,000–1,500,000(非常严重)，累犯加倍。这些是有条件的产品监管处罚，而非针对kava的持有犯罪。Lei 11.343/2006将其制度下的‘毒品’定义为法律或行政清单所列的具有依赖性的物质；由于kava未被列入Portaria,该法关于个人使用或贩运的处罚不因此适用于kava。

根据智利现行第20.000号法律条例（Reglamento de la Ley No. 20.000），卡瓦（Piper methysticum）未被归类为管制植物，也未列为麻醉或精神药物。第867号最高法令第5条将大麻、佩奥特仙人掌、恰特草、曼陀罗、裸盖菇、古柯、罂粟、Salvia divinorum 和 kratom 列为管制植物物种，但不包括 Piper methysticum；药物清单同样未提及卡瓦、卡瓦内酯或 kavain。该法令的管制仅延伸至所列物质的异构体、酯类、醚类和盐类，不涉及卡瓦植物、制剂、提取物、食品或药品。

现行 EFDA 指令附件1的麻醉品报告清单列有磷酸可待因、美沙酮、盐酸美沙酮、盐酸吗啡、硫酸吗啡、盐酸哌替啶、芬太尼、盐酸可卡因、盐酸地芬诺酯加硫酸阿托品，以及盐酸曲马多；附件2列有精神药物苯巴比妥（phenobarbitone/phenobarbital）、地西泮、劳拉西泮、氯氮卓、溴西泮、酒石酸唑吡坦、盐酸氟西泮、替马西泮、奥沙西泮、盐酸咪达唑仑、美达唑仑（medazolam）、阿普唑仑（aprazole）、氯硝西泮、喷他佐辛、戊巴比妥、哌甲酯、氯氮卓加溴化氯地铵（clindium bromide）、阿米替林加氯氮卓，以及右旋苯丙胺。两个附件均不含卡瓦、Piper methysticum 或卡瓦内酯。该公告按埃塞俄比亚批准的联合国公约及执行机构的分类来定义麻醉药品和精神药物；现行官方清单并不排除未来或另行作出执行机构分类的可能。如果卡瓦制剂以食品补充剂形式呈现，第13条要求在进口或投放市场前进行注册；食品贸易活动和预包装食品同样须接受注册/许可，第10条要求食品进口须持有进口许可证。如果以药品形式呈现，第20条禁止在未取得注册和上市许可的情况下制造、进口、出口、储存、分销、运输、销售、持有、使用或转让，法定例外情形除外。第67(4)条规定了对未经所需注册、上市许可、执业证书或其他许可而经营的受监管产品的相应处罚：没收并处三至五年监禁，另处5,000-100,000比尔罚款。第67(1)-(3)条另行处理不合格、虚假标识或假冒的受监管产品及其造成的危害。这些产品监管后果并非针对卡瓦的持有罪行。

菲律宾的管制物质附表未列入 Piper methysticum（卡瓦）、卡瓦制剂或提取物，也未列入卡瓦内酯 kavain、yangonin、methysticin、dihydromethysticin 和 desmethoxyyangonin。第9165号共和国法案将危险药物限定为附表物质，并为危险药物委员会（Dangerous Drugs Board）增列物质规定了单独程序。第3号委员会条例规定，只有经授权的实验室在某种植物中鉴定出所列危险物质，或鉴定其为该物质的来源时，才将该植物归类为危险药物；该条例未提及卡瓦。因此，在现行附表下，卡瓦不具有任何管制物质分类。