Piracetam

以使其成为药品的宣传方式销售的吡拉西坦产品，属于《联邦食品、药品和化妆品法》下的未经批准新药。除非 FDA 药品申请有效，否则此类产品不得引入或交付引入州际贸易。现行联邦受管制物质附表中未列明吡拉西坦；《受管制物质类似物执法法》仅适用于符合其法定相似性及效应标准的物质，而非对 racetams 类物质实施一揽子管制。

印度禁止吡拉西坦、银杏叶提取物和长春西汀的固定剂量组合用于生产销售、分销和人体使用。该通知仅规范上述具名组合，并未将吡拉西坦单独列为麻醉药品或精神药物。

NAFDAC 指示停用倍他司汀、银杏叶提取物、长春西汀和吡拉西坦的固定剂量复方制剂。该指令仅针对上述具名复方，并未将吡拉西坦单独列为管制药物。

自 2007 年 5 月 1 日起，piracetam 被列入附表 4，购买和个人使用进口均需处方。⁵³ 在此日期之前，可合法进口不超过三个月用量的个人使用量。

据报道无需处方即可合法购买和持有。

受监管的吡拉西坦制剂为处方药。NMPA 现行的 OTC 转换服务说明指出，OTC 目录由 NMPA 遴选、批准、发布和调整；NMPA 关于吡拉西坦的官方公告未宣布 OTC 转换，并指示使用处方药的患者遵循医嘱。现行 2024 年国家医保目录将吡拉西坦列为注射剂和口服速释剂型的可报销药品（乙类是医保支付类别，而非 OTC 标识）。2025 年麻醉药品和精神药品目录于 2025 年 7 月 21 日生效，其中不含吡拉西坦/Piracetam 条目；因此吡拉西坦不属于列管的麻醉药品或精神药品，但这并不意味着它是 OTC 药品。持牌药店可依据处方审核规则调配处方药；普通消费者无处方不得合法购买吡拉西坦。向个人在线销售须凭真实、有效的处方并实行实名销售、处方审核/调配以及重复用药控制。违反上述在线要求的，责令改正并处人民币 30,000-50,000 元罚款，情节严重的处人民币 50,000-100,000 元（第 58 号令第 34 条）；违反在线处方警示/分流规定或在处方审核前提供购药服务的，责令改正，拒不改正的处人民币 50,000-100,000 元（第 36 条）。另外，药品经营者不符合适用 GSP 要求的，可依《药品管理法》第 126 条处理：警告并责令改正，之后处人民币 100,000-500,000 元罚款；情节严重的处人民币 500,000-2,000,000 元，可责令停业整顿直至吊销许可证，并对责任人予以处罚。这些是针对特定违法行为的条件性监管处罚；并非每一起被报告的 OTC 销售都自动导致某项特定罚款。

根据《药品法》（Lääkelait）列为药品。虽然不作为非法药物受管制，但未经适当批准进口是被禁止的。⁴⁶

非管制物质，但被列为 Ordonnance-Liste II，合法购买需要处方。不可在柜台直接购买。

根据 Anlage 1 AMVV（《药品处方条例》，Arzneimittelverschreibungsverordnung）作为处方药进行管制。⁴⁷

吡拉西坦及其盐类列于《药剂业及毒药规例》（第 138A 章）附表 3 的 A 部，该附表要求凭注册医生、牙医或兽医的处方进行零售并按处方销售。该物质也是附表 10 毒药表中第 1 部毒药；现行 Drug Office 产品登记将吡拉西坦产品归类为第 1 部、附表 1 及附表 3 毒药，以及仅限处方销售的药品。吡拉西坦及其盐类的明示列载自 2020 年 10 月 18 日起适用。

合法购买需要处方。

合法购买需要处方。

被视为处方药，若无医生出具的文件而进口，将被卫生部扣押。⁶⁴⁶³

处方药，主要适应证为皮质性肌阵挛（突发性肌肉抽搐）。

以处方药形式销售，品牌名包括 Nootropil 和 Memotropil。

俄罗斯法律将已注册的吡拉西坦产品列为处方药。吡拉西坦的 PubChem CID 为 4843，分子式为 C6H10N2O2，IUPAC 名称为 2-(2-oxopyrrolidin-1-yl)acetamide，在俄罗斯以药品名称 MNN пирацетам 注册。卫生部的现行 GRLS 价格登记页面列出了活性（Д）吡拉西坦产品及制剂，包括 Piracetam Renewal 片剂（200/400/800/1200 mg）、Piracetam 胶囊以及多种 200 mg/ml 静注或静注/肌注溶液，其注册和价格决定日期为 2025 年。Piracetam Renewal 的厂商官方产品记录（注册号 RU ЛП-№(002999)-(РГ-RU)）将其标识为益智药，并注明 По рецепту врача（凭医师处方）。根据现行第 100n 号令，处方调配由 2025 年 9 月 1 日生效的药房规则管辖。Roszdravnadzor 指出，无处方调配处方药属于违反政府第 547 号决议规定的药品许可要求的严重违规行为，适用《俄罗斯联邦行政违法法典》第 14.1 条第 4 款。第 14.1 条第 4 款现行文本规定，对严重违反许可要求的行为：非法人企业处 4,000–8,000 卢布罚款或最长 90 天停业；官员处 5,000–10,000 卢布；法人处 100,000–200,000 卢布或最长 90 天停业。这些是药房/许可方面的后果，而非特殊的受管制物质持有处罚。由于现行第 681 号决议文本中不含吡拉西坦，普通吡拉西坦不属于列管的麻醉药品或精神药品；处方要求源于药品注册和调配标识，而非第 681 号决议。

合法购买需要处方。

合法购买需要处方。

Läkemedelsverket 将含有 piracetam 的 Nootropil 1200 mg 归类为处方药。瑞典的记录列出一款已获批准且在售的平行进口产品。

被列为B类药品，配发时必须凭处方。⁶⁶

仅限处方药，主要适应证为皮质源性肌阵挛。⁸ 购买需要处方，但个人持有或进口不受处罚。亦超说明书用于学习障碍、记忆减退和镰状细胞血管闭塞性危象。

INVIMA的2025年官方清单记录了PIRACETAM 800 MG，卫生注册号为INVIMA 2023M-05068-R5，状态为Vigente（有效）。该清单确认注册持有人为Tecnoquímicas S.A.。

吡拉西坦未被列入巴西第 344/1998 号 SVS/MS 部长令附件一（Anexo I）所规定的特殊管制制度所涵盖的物质。该附件将特殊管制限定于 A1–F4 各清单中所列物质，以及 F2 清单中明确定义的合成大麻素类、合成卡西酮类和苯乙胺结构类别；吡拉西坦不属于上述条目或类别。因此，该部长令的特殊管制限制和禁用清单不适用于吡拉西坦。

加拿大卫生部尚未为吡拉西坦签发药品识别号（DIN），这意味着其不能在该国境内合法销售。²⁶ 获取途径仅限于国际邮购。

SÚKL 官方记录将 PIRACETAM 标识为活性物质，给出注册号 06/049/02-C、有效的上市许可、口服薄膜衣片 1200 mg，以及 OTC 调配；列出的在售包装为 0268791（60 片）、0268792（120 片）和 0268793（30 片），其中 60 片和 120 片包装标注为有供应。SÚKL 的药品数据更新于 2026 年 8 月 27 日。e-Sbírka 中第 463/2013 号法规的现行完整文本（自 2026 年 6 月 25 日起现行有效）载有捷克麻醉药品和精神药品附表，且不含“piracetam”；该法规中的任何盐、异构体、类似物或通用结构规则均未独立地将吡拉西坦纳入附表。《刑法》第 283 条对未经授权处理麻醉药品或精神药品、含此类物质的制剂、前体或毒物的行为予以处罚（基本刑幅为一至五年），但吡拉西坦未列管的地位意味着，仅普通持有或销售吡拉西坦不适用受管制药品处罚。未经授权生产/销售药品或其他行为可能触发单独的药品法规或一般刑事规定。

无需处方即可在药店广泛获得。