Risperidone

利培酮口崩片作为人用处方药产品标注为 "Rx Only"（仅限处方），且现行 DailyMed 记录未报告任何 DEA 管制类别。根据《联邦食品、药品和化妆品法》第 503(b)(1) 条，所涉药品仅可凭执业者处方调配，但须遵守法定续方条款。第 503(b)(4) 条要求受该处方要求约束的药品须带有 "Rx only" 标志，并规定不受该要求约束的药品若带有该标志则视为伪标；这些条款并不确立对持有利培酮的一般性管制物质禁令。

利培酮在《治疗用品（毒药标准——2026 年 2026 月）》第 2026 号文书的附表 4 中以确切名称列出，于 2026 年 2026 月 1 日生效。附表 4 涵盖那些使用或供应应当由州或领地法律允许开处方的人实施或凭其命令进行的物质，且应当凭处方从药剂师处获得。根据第 60 条，附表 4 毒药通常仅可由依法执业的医学、牙科或兽医学从业者供应，或由调配合法处方的药剂师供应，并设有有限的紧急续用和特定批发供应例外。这些联邦分类是通过州和领地立法实施的推荐性分类，因此适用的违法行为和例外取决于司法辖区。

利培酮及其盐类在加拿大《处方药清单：人用》（Prescription Drug List: Human Use）中不加限定地列出，于 2013 年 2013 月 19 日生效。根据《食品和药品条例》（Food and Drug Regulations），该清单所列药品为处方药，一般仅可由依省法律有权调配处方药的人在收到口头或书面处方后出售，除非该销售属于第 C.01.043 条范围。这些联邦条款规范处方药产品的销售和调配，而非确立对普通持有的一般性禁令。

利培酮（Risperidone）在《药品处方管理条例》（Arzneimittelverschreibungsverordnung）附件 1 中被明确列为“Risperidon”。根据第 1 条，由附件 1 物质组成、制备或含有该物质的药品，仅凭医学、牙科或兽医学处方方可调配，除非后续条款另有规定。除非另有说明，该处方要求同样适用于含有或补充了所列物质相应盐类或水合物的药品。第 5 条对按顺势疗法制造方法生产、且其在成品中的最终浓度不超过第四十进制效价的药品予以豁免。这些条款规范药品的调配，其本身并不确立含利培酮的非药用物质的法律地位。

Swissmedic 的现行活性物质清单将含利培酮（risperidonum）的人用药品归为 Abgabekategorie B（供应类别 B），其已获批人用药品清单确认在该类别中含有利培酮（risperidonum）的现行 Risperdal 和 Risperidon 品牌产品。根据《药品条例》（Arzneimittelverordnung）第 40 条和第 42 条，Swissmedic 负责指定并公布药品供应类别，而 B 类是处方药类别。第 45 条允许药剂师在特定情况下无需同时持有医生处方调配部分 B 类人用药品，其中包括在首次处方后一年内继续长期用药。已获批药品清单未在其麻醉品表字段中标识利培酮产品，因此这一分类涉及药品供应，而非对持有的一般性禁令。

在英国，含利培酮的已获批药品属于仅限处方药物。MHRA 在 1 至 14 年 2025 月期间授予的上市许可清单将 Risperidone Grindeks 的六种规格列为 POM，其定义为仅限处方药物（prescription only medicine）。根据《人用药品条例》（Human Medicines Regulations）2012 第 5(3)(a) 条和第 214(1) 条，其上市许可规定仅凭处方提供的药品即为仅限处方药物（prescription only medicine），且仅可凭相应执业者的处方出售或供应，但须遵守第 12 部分第 3 章规定的豁免。这一基于产品的分类并不确立在已获批药品范围之外个人持有利培酮的一般性禁令。