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剂量与持续时间
剂量
剂量为人群估计值，个体间差异很大。
阈值~5 mg
轻度10-20 mg
中度20-40 mg
强40-75 mg
重度75+ mg
持续时间
起效15-30 分钟
峰值1-2 小时
后遗效应2-4 小时
总量3-6 小时
主观效应
旧版内容。来自 Mindstate Design Labs 的基于统计数据的本体即将推出。
在治疗性口服剂量的对照研究中，扎来普隆在约1小时的峰值暴露前后产生镇静、短期记忆受损和精神运动受损。在所引用的研究中，这些实测的受损表现在3至4小时后消失，但个体反应和次日风险存在差异。[cite:url-dailymed-1ef0eb]
躯体
在治疗性口服剂量下于处方信息中报告。[cite:url-dailymed-1ef0eb]
认知
在治疗性口服剂量下于处方信息中报告；标签指出，异常行为报告的因果关系往往不确定。[cite:url-dailymed-1ef0eb]
药理学
药效学
扎来普隆与GABA-苯二氮䓬受体复合物相互作用，并优先结合含alpha-1的GABA-A受体上的omega-1位点。对该氯离子通道复合物的调节与其催眠和镇静作用相关。需要引用
药代动力学
口服给药后，扎来普隆约1小时达到血浆浓度峰值，消除半衰期约1小时。由于显著的首过代谢，绝对口服生物利用度约为30%。1 醛氧化酶是主要代谢途径，生成5-oxo-zaleplon；CYP3A4是次要途径，生成去乙基扎来普隆。氧化代谢物转化为葡萄糖醛酸苷，无药理活性，剂量的不到1%以原形经尿液排出。1
代谢物暂无记录
不安全
避免服用这些组合存在相当大的身体伤害风险，应尽可能避免。
酒精睡前或夜间使用的其他镇静催眠药
谨慎
谨慎使用这些组合通常不会对身体造成伤害，但可能产生不良效应，例如身体不适或过度刺激。极端使用可能导致身体健康问题。协同效应可能难以预测。选择使用此类组合时应谨慎。
阿片类、苯二氮䓬类、三环类抗抑郁药及其他中枢神经系统抑制剂西咪替丁强 CYP3A4 诱导剂强 CYP3A4 抑制剂
潜在危害
毒性
过量可产生中枢神经系统抑制，范围从嗜睡和意识模糊到共济失调、呼吸抑制、昏迷，极少数情况下可导致死亡。死亡结局最常在同时服用其他中枢神经系统抑制剂时报告。1
历史与文化
美国食品药品监督管理局于1999年8月13日依据NDA 20-859批准了Sonata（扎来普隆）胶囊。批准的适应症为失眠的短期治疗。2
法律地位
国际
截至2026年8月23日,扎来普隆未被列入国际药物管制公约。现行INCB黄色清单涵盖1961年公约管制的麻醉药品,现行绿色清单及其2026年3月增补涵盖1971年公约管制的精神药物物质,现行红色清单涵盖1988年公约管制的易制毒化学品。对扎来普隆、Sonata、CAS 151319-34-5、标识符CL-284846和HUNXMJYCHXQEGX-UHFFFAOYSA-N以及经核实的化学名称进行的完整清单检索未发现任何条目或结构上适用的列名。2026年精神药物增补仅新增MDMB-FUBINACA,自2026年11月25日起生效,不涉及扎来普隆。
按国家
管制 / 受限制7
葡萄牙Restricted
瑞典Restricted瑞典Läkemedelsverket Läkemedelsfakta关于Sonata和Zerene的注销记录（NPL ID：19990312000073、19990312000080、19990312000332和19990312000349）262728293031
Läkemedelsverket的现行记录显示,瑞典有四种含扎来普隆的药品,且全部已注销注册:Zerene 5 mg和10 mg自2012年8月23日起,Sonata 5 mg和10 mg自2015年7月3日起。该机构声明,注销注册日期之后,库存中剩余的药品包装不得在瑞典销售。注销注册是产品市场限制,而非对扎来普隆的全面禁令。单独的现行物质记录将扎来普隆归类为“非麻醉药品”;已注销产品上的历史“仅限处方”字段并不能确立当前的处方获取途径或管制药品地位。
处方19
美国Prescription only根据美国联邦法规，扎来普隆被归类为附表 IV 受管制物质。1
By state
对照联邦基线审查了全部 50 个美国州、哥伦比亚特区和五个领地。50 个辖区有来源支持的镜像处理；3 个辖区经独立审查后仍为研究空白。3 项有分歧的辖区结论经独立审查后获得维持。
VermontPrescription only佛蒙特州《受管制药物规则》§§ 3.4 和 5.0；21 C.F.R. §§ 1308.14(c)(57) 和 1306.2177
佛蒙特州现行的《受管制药物规则》未将扎来普隆指定为州管制的抑制性药物。尽管如此，在既定的联邦附表 IV 框架下，扎来普隆仍仅限处方使用。
PennsylvaniaPrescription only
澳大利亚Prescription only《治疗用品（毒物标准——2026 年 6 月）2026 号文书》55
《2026 年 6 月毒物标准》将 zaleplon 列入附表 4。附表 4 物质为仅限处方的药品，其使用或供应须凭授权处方人医嘱，并凭处方从药师处获得。
巴西Prescription onlyPortaria SVS/MS nº 344/1998，附件I，B1清单，经RDC Anvisa nº 1.036/2026更新的现行合并文本；RDC Anvisa nº 871/2024101112
根据 Portaria SVS/MS nº 344/1998，zaleplona（扎来普隆）被列入 Anvisa 的精神活性物质 List B1，并须使用蓝色的 Notificação de Receita B。RDC Anvisa nº 871/2024 明确要求自 2024 年 8 月 1 日起，zaleplona 药品的处方和调配须使用该通知单，取消了原先的 List B1 附录例外。List B1 附录还将可能的盐类、醚类、酯类、异构体及其盐类纳入管制。
加拿大Prescription only加拿大卫生部处方药清单通知（2018 年 11 月 1 日）13
加拿大卫生部在确定扎来普隆需要处方状态后，自 2018 年 11 月 1 日起将其加入人用和兽用处方药清单。因此，扎来普隆药品根据加拿大的处方药制度供应。
中国Prescription only《麻醉药品和精神药品品种目录》（2025年版），2025年第55号公告3
深圳市公安部门 2026 年 7 月发布的一份文件转载了 2025 年国家药用精神药品目录，并将扎来普隆列入第二类。该目录说明，星号标记在中国境内生产和使用的物质，且所列物质包括其可能的盐类及单一成分制剂。
丹麦Prescription only《丹麦药品法》（2023 年 3 月 15 日第 339 号综合法）第 7 条和第 29 条，经 2023 年 12 月 12 日第 1550 号法修订；《关于药品处方和剂量配药的行政命令》（2024 年 6 月 24 日第 827 号）第 5 条第 2 款、第 6(3) 条、第 8 条和第 123 条40414243443745
丹麦药品管理局现行所有获授权药品工作簿(表头标注最后更新于2026年8月24日)中没有关于扎来普隆、Sonata或Zerene的条目;EMA也记录Sonata的欧盟上市许可已不再有效。根据现行处方令,无上市许可的药品始终仅限处方使用,且除非适用例外,按A组规则配发。现行2026年致幻剂物质令未提及扎来普隆,而处方令附件3仅穷尽式列出了氟硝西泮、莫达非尼和可待因,因此A组§4例外不适用于扎来普隆。药品法及管理局现行指南还要求,药房在供应未上市扎来普隆药品前须持有第29条配发许可和处方。此分类涉及作为药品供应的扎来普隆;所引文件并未确立对非药用材料的全面持有禁令。
法国Prescription only1990年2月22日《精神药物物质清单法令》（ANSM合并文本，2020年11月24日）14
该综合精神药物法令将 zaleplon 列入法国精神药物附表的第三部分。该部分涵盖所列物质、其盐类及含它们的制剂，使 zaleplon 纳入处方精神药物管制制度。
德国Prescription onlyArzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV)，附件 148
德国《处方药品条例》附件 1 将 zaleplon 列为仅限处方物质。含 zaleplon 的药品，包括相关盐类或水合物，须凭处方供应，除非有明示例外。
爱尔兰Prescription onlyMisuse of Drugs Regulations 2017（法定文书编号 173/2017）49
《2017 年药物滥用条例》将扎来普隆列入附表 4 第 1 部分。允许按照执业医师的指示为医疗给药目的持有，供应则受管制药物处方要求约束。
意大利Prescription only扎来普隆被列入意大利D.P.R. 309/1990的Tabella medicinali、Sezione B中的受管制精神药物活性物质;第14条将各附表扩展至适用的异构体、酯、醚、盐和立体异构体,除非明示除外。含扎来普隆的非注射给药药物组合物列于Sezione E,其供应分类为可重复的医疗处方。D.M. 8 February 2001通过将扎来普隆列入原表IV,并将Sonata和Zaleplon-Wyeth Medica Ireland胶囊列入原药物表V,确立了最初的国家列管。
波兰Prescription onlyRozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 sierpnia 2018 r. w sprawie wykazu substancji psychotropowych, środków odurzających oraz nowych substancji psychoaktywnych（统一文本：Dz.U. 2024 poz. 1139；修订：Dz.U. 2025 poz. 598 和 Dz.U. 2026 poz. 934），附件 1，第 4 部分，第 70 项；2005 年 7 月 29 日《禁毒法》（统一文本 Dz.U. 2023 poz. 1939），第 41 条第 2 款和第 4 款22232425
截至2026年8月23日,现行官方ELI历史显示,2024年综合文本之后恰好有两次修订:Dz.U. 2025 poz. 598,自2025年5月22日起生效;Dz.U. 2026 poz. 934,自2026年7月28日起生效。综合文本明列ZALEPLON及其匹配的化学身份,为精神药物IV-P组第70项。2025年和2026年修订对IV-P表的改动仅为分别新增第80项(bromazolam)和第81项(carisoprodol),未改动第70项。《禁毒法》第41条第2款规定,含麻醉药品或精神药物物质的制剂须凭处方配发,但受第4款约束;第4款允许IV-P组制剂凭第2款所述特殊标记处方以外的处方配发。因此,扎来普隆制剂仅限处方使用,且允许使用普通处方而非特殊标记处方。
南非Prescription only
韩国Prescription only《麻醉品管制法》（第 21065 号法律）第 2、4、28 和 30 条；《麻醉品管制法施行令》（第 36055 号总统令）第 2 条第 3 款及附表 6 第 74 项（附表于 2025 年 8 月 12 日修订）596061626364
现行施行令自2026年2月1日起生效,将该法第2条第3款(a)至(e)项中的精神药物列入第3至第7附表。现行第6附表明列잘레플론(Zaleplon)及其化学身份,为第2条第3款(d)项类别中的第74项。该附表标注为2025年8月12日修订;其推迟至2026年2月13日生效的注记适用于第83项的修订,而非扎来普隆。根据现行法律,非经手人一般不得持有、使用、销售、施用或以其他方式经手精神药物,但存在例外,包括从获授权的执业医师处领取或从持牌麻醉药品零售商处购买。零售须凭获授权执业医师开具的处方进行,且只有获授权经手麻醉药品的执业医师方可为医疗目的施用精神药物或为其开具处方。因此,扎来普隆在处方和许可制度内具有合法医疗用途。
泰国Prescription only泰国FDA《麻醉品法典B.E. 2564（2021年）》管制精神药物物质表，2022年9月1日更新54
泰国 FDA 管制精神药物表在《2021 年（佛历 2564 年）麻醉品法典》下将 zaleplon 列为第二类。医疗持有和进口须遵守泰国的管制精神药物制度及其处方或许可要求。
乌克兰Prescription only卫生部2026年3月23日第386号命令；国家注册簿注册号UA/5258/01/0150
乌克兰通过 Selofen 的现行国家注册记录将扎来普隆归类为处方药。该记录标明国际非专利名称（INN）为 Zaleplon，列出注册号 UA/5258/01/01 自 2021 年 8 月 6 日起无限期有效，并注明凭处方供应。该记录记载了 2026 年 3 月 23 日卫生部第 386 号命令下的现行注册。
