Armodafinil

依据《受管制物质法》（Controlled Substances Act）作为 Schedule IV 物质受管制，表明其具有公认的医疗用途，且相对于 Schedule III 药物滥用可能性较低。⁴⁴⁴⁵ 无有效处方或 DEA 许可购买、销售或持有 armodafinil 属于非法。⁴⁵

瑞典的法规文件中未单独列出 armodafinil。依据明确的外消旋体/立体异构体规则，而非从 modafinil 管制中推断，LVFS 2011:10 规定麻醉品包括 P I–P IV 所列物质的立体异构体，除非另有说明。现行政府文本将 modafinil 列于附件 1，作为依据《麻醉药品刑法》（Narcotic Drugs Penal Law）视为麻醉品的物质。瑞典将 modafinil 列入 Schedule IV，提供了明确涵盖的立体异构体类别。

在德国，armodafinil 药品受《药品流通法》（Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln，Arzneimittelgesetz - AMG）第73条第1至4款并结合第2、4和21条管辖；无针对该物质的专门指定。根据第73条第1款，须取得上市许可、依第21a条批准或注册的 armodafinil 产品，仅在其已获授权、批准、注册或豁免，并符合相应的接收方或经授权的欧盟/欧洲经济区药房寄送条件时方可带入德国；仅凭第2条下的药品地位不足以触发该款，且第73条第1款限制的是进口和配药，而非禁止持有。第73条第3款的例外允许药房根据个人的既有订单订购少量未获授权的成品，并在其药房经营许可范围内配发，前提是该产品可在来源国合法上市，且在德国无针对相应适应症的活性成分相同、规格相近的药品可用；当药品从欧盟/欧洲经济区以外获得时，订购和配药须凭医学或牙科处方。第73条第2款第6项和第6a项分别允许携带与通常个人需要量相当的药品入境，以及从欧盟或欧洲经济区国家在无商业或职业中介的情况下以该数量获得在来源国合法上市的药品；这些例外减损第73条第1款第1句，但不减损第73条第1b款关于禁止将假药带入德国的规定。

根据《Poisons Standard》被归类为处方药或处方动物用药。³⁹ 定义为：其使用或供应应由州或领地法律允许处方的人员亲自或按其医嘱进行，且仅能凭处方从药剂师处获得的物质。³⁹

Armodafinila 被直接且具名地列入 Lista B1，而不仅是通过 B1 adendo 中关于盐类、醚类、酯类和异构体的规定被涵盖。其管制效果是通过 Notificação de Receita B（蓝色）进行受监管的处方配药，而非禁止。对于自然人国际入境/离境，第 32 条第 2 款规定，无医疗处方副本不得携带含有列管物质的药品。商业性生产、分销、运输、进口、出口及相关列管物质活动须依据第 2 条取得 Autorização Especial；这并非一般性的个人使用禁令。

截至2021年未被直接列入管制表，但被认为与莫达非尼相关，后者被归类为兴奋剂（doping agent），并会出现在实验室检测中。³⁴ 单纯持有不构成刑事犯罪，但会受到包括罚款和没收在内的行政处罚。无有效医疗处方进口或出口则构成刑事犯罪，可处两年至七年监禁。³⁴

Schedule F 并非加拿大现行的处方药地位工具：加拿大卫生部（Health Canada）的指引指出，2013年修正案废除了 Schedule F，并以处方药清单（Prescription Drug List，PDL）取而代之。PDL 的确切条目为 Modafinil 或其盐类，而 armodafinil 是一种独立的 R-对映异构体，未被单独列名。现行 PDL 的人用和兽用页面赋予所列 modafinil 产品处方药地位；这些页面并未确立 armodafinil 在加拿大被常规批准或合法开具处方。加拿大卫生部的 Teva-modafinil 产品专论明确指出 armodafinil 是 modafinil 的 R-对映异构体，并说明其未在加拿大上市。加拿大卫生部的 DPD（药品数据库）是已获准销售药品的数据库，其官方摘录页面说明摘录包括已上市、已批准、已撤销和休眠产品；2026-08-04 更新的已上市、已批准、已撤销和休眠药品摘录中不含任何 armodafinil 记录，而已上市记录中包含 modafinil 产品。加拿大卫生部的特殊准入计划（Special Access Programs）为未上市的人用或兽用药品提供了一条可能由执业者主导的途径，但 SAP 准入并非普通的市场销售，也不是一般性的处方权利，且须遵循相应的申请流程。CDSA 汇编本更新至 2026-06-21，最后一次修订为 2026-06-05；其附表 I 至 VI 中不含 armodafinil 或 modafinil 的名称。第4条的持有罪仅适用于附表 I 至 III 中的物质，第5条和第7条针对附表 I 至 V 中的物质，第6条针对附表 I 至 VI 中的物质；因此，CDSA 未依据这些条款为 armodafinil 设定任何针对特定附表的持有、贩运、生产或进出口刑罚。如果加拿大卫生部未来的地位认定将某一特定形态视为受管制物质，则适用的附表将决定 CDSA 的最高刑罚。另外，《食品和药品法》（Food and Drugs Act）第31.2条规定了治疗产品违例的最高刑罚：经公诉定罪可处罚金最高 $5,000,000 或监禁两年（或两者并罚），简易程序初犯可处罚金最高 $250,000 或监禁六个月，再犯可处罚金最高 $500,000 或监禁18个月（或两者并罚）；这是一项针对特定行为的条款，并非宣告单纯持有 armodafinil 即受上述刑罚。《食品和药品条例》（Food and Drug Regulations）C.01.041 限制处方药仅可通过所列处方/配药途径销售，但 armodafinil 自身的 PDL 收录及加拿大批准地位均未确立，因此不存在常规的加拿大处方途径。省药房规则、海关处理方式以及针对特定产品的 SAP 决定均不在这些联邦条款的涵盖范围内。

Armodafinil 未被列入现行《1971年药物滥用法》（Misuse of Drugs Act 1971）或《2001年药物滥用条例》（Misuse of Drugs Regulations 2001）附表中的受管制药物。尽管如此，MHRA 明确将 armodafinil 标识为用于发作性睡病的未注册药品。HMR 第46条禁止未经授权的销售/供应以及为转售目的的某些持有；第47条规定了简易程序的法定最高罚金，或经公诉定罪处的罚金及最高两年监禁或两者并罚。第167条是一项条件严格的特殊患者需要例外，并非一般性的个人进口许可。《精神活性物质法》（Psychoactive Substances Act）附表1明确豁免药用产品。《1968年药品法》（Medicines Act 1968）第13条已被废除，不再为个人使用进口提供现行法律依据。目前未确立任何独立的英国现行上市许可或针对 armodafinil 的单独 POM 分类，且 MHRA 通告中的一般性 PDM 措辞并未确立覆盖整个产品的分类。