Codeine

Codeine（codeïne）在荷兰《鸦片法》中被列入Lijst I。第2条禁止进口、出口、制备、加工、销售、供应、运输、持有和制造Lijst I物质。《鸦片法实施条例》对每克或每毫升含不超过0.5 mg可待因且不含其他Lijst I物质的制剂免予适用销售和持有禁令。

阿根廷将可待因（即 3-methylmorphine）列为 Lista II 中的麻醉药品。该决议还包括所列物质的异构体和盐（如可存在）。

日本根据《麻药及精神药物取缔法》将可待因视为麻药。该法将可待因或双氢可待因含量不超过1%、且不含其他列管麻药或大麻的产品排除在该定义之外。

现行有效的第101章官方合并文本于2025年6月6日发布,包含截至2025年第97号法律通告(L.N. 97 of 2025)的修订。其附表一明确将CODEINE列于第二部分,包括异构体和盐类;第三部分第1段仅豁免每个剂量单位不超过100 mg且在未分割制剂中不超过2.5%的多成分制剂。药品管理局(Medicines Authority)表示,产品分类在上市许可过程中确定,并取决于具体产品。其数据库将Solpadeine Capsules(对乙酰氨基酚500 mg/磷酸可待因半水合物8 mg/咖啡因30 mg)记录为OTC,批准日期为03/06/2025;而含相同活性成分及8 mg可待因的Solpadeine Soluble Tablets则为POM,批准日期为20/01/2026。对于受管制且未获豁免的制剂,S.L. 101.02第6条要求使用官方管制处方,且该药物须为医疗治疗所需;第8条一般要求持有管制卡,禁止在无管制卡的情况下配药,并仅允许注明紧急的处方、不超过七天且须在48小时内通报。药品管理局的可待因通告同样指出,马耳他的可待因药品根据获批适应症的不同,或为仅限处方药,或为OTC。现行第101章框架第22条对违反该条例的罪行适用刑罚:刑事法院对贩卖或非专供个人使用的持有可判处终身监禁(在但书适用时,法定替代刑为4-30年及EUR 2,329.37-116,468.67罚金);其他罪行判处12个月-10年及EUR 465.87-23,293.73;地方法院对贩卖或非专供个人使用的持有判处6个月-10年及EUR 465.87-11,646.87,其他罪行判处3-12个月或EUR 465.87-2,329.37罚金或两者并罚。这些刑罚适用于涉及受管制且未获豁免的可待因的非法行为,不适用于获豁免的已批准药品。

Codeine 在挪威麻醉品清单中列为 N II+III。该法规适用于麻醉品的制造、销售、进口、出口、配发、储存、持有和使用。

韩国《毒品类管理法施行规则》规定了含可待因的豁免麻醉制剂。豁免条件除其他外要求：每100 g中可待因碱不超过1 g，每个剂量不超过20 mg，并含有三种或更多非麻醉性活性成分。

可待因被列入乌克兰国家麻醉药品、精神药物和前体清单的表二（清单一），归类为流通受限制的麻醉药品。每个剂量单位含可待因不超过 100 mg、且在未分装制剂中含量不超过 2.5% 的制剂被列入表三（清单一），据此可豁免部分管制措施。含可待因的药品须凭处方调配，依据卫生部第 360 号令执行。

自2018年2月1日起，所有含可待因制剂均需处方。纯可待因产品被列为第8类（管制药品），这意味着未经授权持有属非法，并受最严格的监管。在此日期之前，低剂量制剂可非处方购买。

可待因（codeine）被列入《麻醉品条例》（Suchtgiftverordnung）附件II。含有可待因及非麻醉成分的药物制剂，若每剂含量不超过100 mg，或在非分装制剂中含量不超过2.5%，则被列入附件III。

巴西在第344/1998号Portaria SVS/MS法令的受管制物质清单中将可待因列入Lista A2。符合条件的低强度制剂仅凭药房留存的特殊处方销售。

智利将可待因列入《麻醉品条例》(Reglamento de Estupefacientes) 的 Lista II。复方制剂中每次给药单位含可待因不超过 10 mg 的，需普通医疗处方；含量高于 10 mg 且低于 60 mg 的，需留存式处方；含量为 60 mg 或以上的，需 cheque 处方。

可待因被列为中国《麻醉药品品种目录》（2025 年版）中的医疗麻醉药品，该目录自发布之日起施行。《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，研究、生产、经营、使用、储存和运输仅可按其规定进行，并禁止零售麻醉药品。只有取得麻醉药品处方资格的医师方可在其医疗机构开具处方。含可待因的复方口服液体制剂，包括口服溶液和糖浆，被单独列为第二类精神药品。

现行管制药物命令K.D.P. 367/2025于2025年12月5日发布,取代了该法律的附表一,并明确将Codeine列于第二部分(B类)。现行的1979年条例在其附表二中列出Codeine;其附表一的制剂豁免条款列出acetyldihydrocodeine和nicodicodine,而非codeine,而附表二第5段涵盖含附表二物质的制剂,除非它们属于附表一制剂。第6(2)-(3)条、9(2)条、11条和12条规定了医疗/处方途径:医生或牙医可施用附表二药物,其他人可按医生或牙医的指示施用,为医疗目的的持有可按上述指示进行,且供应者仅可凭合规处方配发附表一药物以外的管制药物。官方2023年强制处方产品表列出Codeine Phosphate Tablet 30 mg,以及每剂2 mg的Dulsana with Codeine液体,均列为受麻醉品立法管制的医疗处方药,这证实低剂量/经配制的可待因在塞浦路斯并非一般OTC固体剂量可获得的权利。进口、无许可供应和持有仍被禁止,但受法定的专业/处方例外约束。对于B类药物,附表三规定第5(2)条供应/生产罪和第6(2)条持有罪可判处最高8年监禁或罚金(或两者并罚);第30条规定,符合条件的25岁以下初犯个人使用案件,监禁上限为两年。已获许可的产品可能有不同的用法说明或包装条件。

爱沙尼亚现行附表明确将可待因列于附表III,而纯可待因接受特殊核算。NPALS第4(9)条要求附表III物质及其所含药品仅可凭医疗或兽医处方配发。另外,国家药品管理局(State Agency of Medicines)宣布,由于滥用和依赖风险,所有含可待因药品自2023年1月1日起成为处方药。附表第3(2)条的药用制剂排除条款意味着麻醉品分类取决于制剂和用途;这些条款并不恢复OTC获取途径,因为药品管理局后来的处方分类范围更广。未经授权的小数量使用/获取/持有属轻罪(最高300个罚金单位或拘留;罚金单位目前为EUR 8),而具有贩运意图/系统性的小数量行为以及大数量的处理则依第183-184条构成刑事犯罪。2026年8月14日生效的附表条文将可待因列于附表III。

可待因在德国《麻醉药品法》附件三中被列为可上市销售和可处方的麻醉药品。不含其他管制物质且可待因含量不超过2.5%或每个分剂量不超过100 mg的制剂除外，但在向麻醉药品或酒精依赖者处方时须遵守特殊规定。

可待因（CAS 76-57-3）在拉脱维亚属于附表 II 管制麻醉药物。附表 II 允许医疗和科研用途，含附表 II 物质的药品仅凭处方发放给患者。未经授权的制造、获取、持有、运输、寄送和销售属刑事犯罪；该附表规定 0.2 g 为少量阈值，10 g 为大量阈值。

受国家麻醉品管制法规监管。具体管制级别因制剂和浓度而异。

Codeine在西班牙批准的《单一公约》附表Lista II中被列为麻醉品，Ley 17/1967将Lista I和II中的物质视为麻醉品。西班牙法律仅允许将麻醉品用于经授权的工业、治疗、科学或教学用途，麻醉制剂只能由依法设立的药房凭临床医师处方向公众配发。每剂量单位含codeine不超过100 mg且在非分割制剂中含量不超过2.5%的合格复方制剂属于公约的Lista III，但在西班牙仍为处方药。

受国家麻醉品管制法律监管。含可待因的产品需凭处方购买。

可待因和磷酸可待因被土耳其药品和医疗器械局列为需红色处方的医生手写处方（magistral prescription）原料。该清单于 2024 年 8 月 7 日更新，允许一张红色处方上最多含 1,000 mg 可待因或 1,400 mg 磷酸可待因。第 2313 号法律将受管制麻药物质的零售限定于药房，并要求凭处方销售。

纯可待因根据《受控物质法》列为第二类（Schedule II）。某些复方制剂依浓度不同被列为第三类（Schedule III）或第五类（Schedule V）。部分低剂量多物质产品可非处方购买。

保加利亚允许对某些经批准的含磷酸可待因的复方药品进行受监管的非处方销售。保加利亚药品管理局截至2026年5月14日的清单收录了Paracofdal片剂，并将其归类为成人和14岁以上儿童非处方药。该批准针对具体产品和年龄段。

可待因是附表I受管制物质。然而，低浓度复方产品仍可作为非处方药获得，包括含有8 mg可待因并与咖啡因和对乙酰氨基酚组合的制剂。

可待因列于丹麦《麻醉性物质条例》(Bekendtgørelse om euforiserende stoffer)的C类清单,该条例自2026年3月29日起生效。未经配制的可待因受管制用于医疗或科学用途,接收和持有仅限于经授权的接收者,包括凭处方供药的患者。含不超过0.1 g C类清单物质的剂量单位制剂,以及含不超过2.5%的其他制剂,被排除在该条例的受管制药物定义之外;丹麦官方药品登记册将一款9.6 mg可待因/乙酰水杨酸产品列为HA18,即仅限药房向成年人OTC供应,并受包装数量限制。

根据《2017年药物滥用条例》(Misuse of Drugs Regulations 2017),可待因及其盐类属附表2受管制药物,而每个剂量单位含不超过100 mg可待因碱、且在未分割制剂中不超过2.5%的符合条件的非注射用复方制剂则属附表5。除非经该条例授权,否则禁止生产和供应受管制药物,但附表5制剂豁免于一般进出口禁令,并受较少的记录保存管制。一些已批准的低剂量可待因药品可仅通过药房无需处方获得,而其他产品或包装规格则需要处方。

可待因被列入立陶宛麻醉药品和精神药物清单的 List II，该清单涵盖允许医疗使用的受管制物质。国家药品监督管理局记录了一种经授权的 500 mg/8 mg/30 mg 对乙酰氨基酚/可待因/咖啡因产品为非处方药，因此低剂量可待因复方药物可通过受监管的药品系统供应。

在波兰，含可待因的授权非处方药仍然可以通过社区药房和药房销售点合法获得。单次销售限于一包，且所有涵盖盐形式中的可待因总量不得超过 240 mg；该限制自 2017 年 1 月 1 日起施行。此类药品不得供应给 18 岁以下人员，药房工作人员在认为该药品可能被非医疗使用或危害健康或生命时必须拒绝销售。

在罗马尼亚第339/2005号法律下，可待因属于表III受管制物质。医疗使用和配售受到监管，无处方配售表II或表III物质及制剂一般被禁止，但特定豁免制剂除外。某些固定剂量可待因复方制剂仍被授权作为非处方药销售：ANMDMR的官方Codamin P说明书标明其15 mg磷酸可待因复方制剂可无处方获得，且ANMDMR的2025年7月平行进口清单将Nurofen Plus 200 mg/12.8 mg归类为OTC。

截至2015年，根据欧盟成员国法规，可待因固体剂型的非处方销售是允许的。

受《药物滥用法》管制。大多数产品需要处方，但每剂量可待因含量低于 12.8 mg 的复方制剂可在药房作为非处方药购买。