Hydromorphone

Hydromorphone作为受管制物质受《受管制物质法》监管。⁸⁰销售该物质需要DEA许可证，除非持有有效许可证或处方，购买或持有该物质均属违法。它被归类为具有高成瘾潜力，同时具有公认的医疗用途。

受《管制药品与物质法》附表I管制。¹² 注意，加拿大的附表分类与美国的管制分类差异很大。

氢吗啡酮以hydromorfon之名列入荷兰现行《鸦片法》的清单I。第2条禁止进口或出口、制备、加工、出售、供应、运输、持有和制造清单I物质，但须遵守该法的法定例外和豁免。

Hydromorphone 被列于《1973 年药物滥用法》第一附表第 1 部分第 1(67) 段，并属 A 类；除依该法获得授权外，持有、吸食、贩运、进口和出口受管制药物依第 5、7 和 8 条构成犯罪。第一附表第 4 和第 5 段将管制扩展至盐类以及含有附表物质的制剂或其他产品，《药物滥用条例》另于第二附表点名 hydromorphone，允许依从业者的指示为医疗、牙科或兽医目的施用而持有，并授权在有效许可下进口、出口、制造、供应和持有。

根据《1971年滥用药物法》（Misuse of Drugs Act 1971）受管制。⁸⁵ A类（Class A）级别对未经授权持有或供应规定的刑罚最为严厉。附表2（Schedule 2）允许在严格管制下进行医疗处方。⁸⁶

根据哥伦比亚现行技术附件，氢吗啡酮被归类为国家专营物质。同一决议另行将盐酸氢吗啡酮列为国家专营特殊管制药品。第 116 号决议于 2026 年 1 月 27 日生效，取代了 2020 年第 315 号决议通过的技术附件。

根据第3-FZ号联邦法律，表二涵盖流通受限制并受管制的麻醉药品与精神药物；同一部法律将非法使用定义为无医生处方而使用，并将向个人配发定义为以医疗目的进行的转移。现行第100n号命令明确包含对已注册为药品的麻醉与精神药物的配发规则，而第1094n号命令规范处方开具与处方格式。因此，已注册药品存在医疗处方途径；俄罗斯目前是否注册或储备氢吗啡酮产品尚未确定。无销售意图的非法持有/获取/运输/制造由《刑法》第228条处理（达到显著数量可判至多3年，达到大数量判3–10年，达到特别大数量判10–15年）；非法生产、销售或发运由第228.1条处理（基本罪行判4–8年，加重情形可判5–12年、8–15年、10–20年或15–20年，或终身监禁）。具体罪名取决于行为、数量及加重情节。政府官方《刑法》页面列出的修正案截至2026年6月10日的第164-FZ号联邦法律；官方阈值决议列出的修正案截至2025年6月11日的第880号决议。

韩国现行《施行令》将氢吗啡酮(hydromorphone,하이드로모르폰)作为麻醉品列入《毒品管制法》第2条第2款第4项下的附表1(Annex 1)。该附表规定,此类包括所列物质及其盐类。

TİTCK 于 2024 年 8 月 7 日的官方红处方清单明确列有 Jurnista 4、8、16、32 和 64 mg 产品，每个的 ATC 名称为 hydromorphone，且最多 1 盒（28 天）。TİTCK 的受管制物质页面说明，其单位依土耳其立法及 1961/1971 年公约监管麻醉及精神药物的医疗贸易。现行 TİTCK 已许可人用药品清单（2026 年 8 月 21 日）不含任何 Jurnista 或 hydromorphone 条目。就刑事责任而言，TCK 第 188(3) 条规定，未经授权在国内销售、提供、给予、运输、储存、购买、收受或持有麻醉/精神药物的，处至少 10 年监禁并加 1,000–20,000 司法日；第 188(6) 条将该条款规定适用于其生产需要官方许可或其销售需要授权医师处方的物质。第 191(1) 条规定，为个人使用而购买、收受、持有或使用的，处 2–5 年，并设有第 191(2)–(4) 条以治疗为导向的暂缓起诉和监督治疗框架。司法部整合文本的修正表显示，第 188 条和第 191 条最后由第 7445 号法律于 2023 年 4 月 5 日生效的修正案修改，该表延续至 2025 年 6 月 4 日生效的第 7550 号法律。

Hydromorphone 被点名列于现行《毒物标准》（Therapeutic Goods (Poisons Standard—June 2026) Instrument 2026，于 2026 年 6 月 1 日生效，亦可引称《药品与毒物统一编排标准》第 48 号，并废止了 2026 年 2 月的文书）的附表 8。附表 8 的标题为“受管制药物（Controlled drugs）”。该标准第 5(1) 条规定不属于文书组成部分的《读者指南》对该附表的描述为：应可供使用、但须限制其制造、供应、分销、持有和使用以减少滥用、误用及躯体或心理依赖的物质。同一指南还记录，编排决定是向澳大利亚各州和领地提出的建议，毒物的编排通过相关州和领地立法实施。该标准本身对附表 8 毒物施加的要求载于该附表自己的注释 1，其指向第 7 段(b)项及第 16、17、28、31、50 条和第 57(1) 款：一项关于植物材料的定义性条款、包括警示语句“未经授权持有即属非法（POSSESSION WITHOUT AUTHORITY ILLEGAL）”在内的标签义务、一项容器要求，以及一项广告限制。注释 2 补充说明，附表中标记 # 的物质列于附录 D，而 hydromorphone 不带此标记，因此第 64(4) 款的持有规定不适用于它。处方要求和持有罪行因此来自州和领地立法。例如在昆士兰州，适用《毒物标准》附表 8 的物质即属 S8 药品，以未经授权的方式购买或持有、或无合理解释者，最高可处罚 200 个罚则单位，该罪行不适用于该药品被合法供应用于其自身治疗的人。Hydromorphone 在当地也属危险药物，列于《1987 年药物滥用条例》附表 2，因此未经授权、无法律上的正当理由或免责事由而持有，依《1986 年药物滥用法》第 9 条构成犯罪。联邦另有自己的列表：《2019 年刑事法典条例》将 hydromorphone 列为附表 1 中的受管制药物和附表 2 中的边境受管制药物，这些列表用于《刑事法典》第 301.1(1)(a) 和 301.4(1)(a) 款的目的。

根据 Arzneimittelgesetz（AMG）可用于医疗用途。无有效处方而持有或销售则根据 Suchtmittelgesetz（SMG - Narcotics Act）属非法。⁴²⁴³

Hidromorfona 被列入巴西麻醉物质 A1 类清单。它须遵守适用于列管麻醉药品的特殊处方和调配管制。

智利现行《麻醉品条例》（Reglamento de Estupefacientes）将hidromorfona（dihidromorfinona）列于第一类清单。第23条规定，含第一类和第二类清单物质的产品，仅可凭receta cheque或receta médica retenida由药房或实验室向公众配售，具体取决于产品的销售条件。

第463/2013号政府条例（Government Regulation No. 463/2013 Coll.）的现行 e-Sbírka 综合文本明确将 Hydromorfon 列于麻醉物质第1号清单；现行综合文本未将其列入第8号清单。根据第167/1998号法令（Act No. 167/1998 Coll.）第13条第(1)款，含有列入第1号清单但未同时列入第8号清单的物质的药品，只能凭指定的高成瘾性电子处方、蓝条纸质处方或蓝条领药单，由医师开具并由药剂师配给。

Hydromorphon（INN）被列入丹麦现行致欣快物质行政令B清单第229项。B清单物质仅可用于医学或科学目的；该行政令允许患者凭处方或治疗安排获得并持有这些物质。

根据《麻醉药品法》（Betäubungsmittelgesetz）附表III受管制。⁴⁵ 只能使用麻醉药品处方笺（Betäubungsmittelrezept）开具处方。

氢吗啡酮被明确列入《2017年药物滥用条例》（Misuse of Drugs Regulations 2017）附表2。该条例禁止未经授权的生产、供应、进口和出口，并允许在执业者指导下为医疗、牙科或兽医用途持有；附表2的处方和调配须遵守该条例的处方要求。

根据现行 D.P.R. 309/1990，药品表的 A 部分涵盖含有天然、半合成或合成阿片类物质镇痛药的药品。作为此类药品供应的 hydromorphone 因此属于 A 部分。A 部分药品须经卫生部批准的处方笺，且通常限于 30 天疗程；该法规保留 AIFA 可能附加的任何授权条件。

ヒドロモルフォン在日本麻醉品管制框架下属于麻醉品。其进口、出口、制造、转让和医疗处理均受该法及管制药品制度监管。

墨西哥现行《联邦卫生法》将氢吗啡酮（dihydromorphinone）列为 estupefaciente（麻醉毒品）。该法麻醉药品章节中的药品只能凭特殊处方或许可证获得，且 estupefaciente 处方必须使用由卫生主管部门分配条形码的特殊处方笺。因此，氢吗啡酮只能通过墨西哥的特殊处方麻醉品管制制度获得。

在新西兰，Hydromorphone 被归类为处方药。它也是《1975 年药物滥用法》下的 B3 类受管制药物。卫生部现行的《药品分类数据库》记录了 hydromorphone 的这两种分类，分别来自《1984 年药品条例》附表 1 和《1975 年药物滥用法》的各附表。

氢吗啡酮被列入菲律宾危险药品清单。它在《综合危险药品法》框架内作为受管制物质进行监管。

氢吗啡酮（HYDROMORFON）被明确列于第一类-N（Group I-N）麻醉药品表的第 84 项。第 33(1) 条规定第一类-N 药物仅可用于医疗、工业或研究目的。根据第 41(2) 条，含麻醉药品的制剂仅凭带有特殊标记的处方或调拨单由药房配发；该针对制剂的配发规定并不构成对持有该物质的一般性许可。2025 年和 2026 年对该表的修正案未修改第 84 项。

LVFS 2011:10 规定瑞典清单 II–IV 涵盖具有医疗用途的物质，其表格将 Hydromorfon 对应于 Dihydromorfinon，属瑞典清单 II 和国际清单 N I。Palladon 2.6 mg 硬胶囊为处方药（receptbelagt），ATC 编码 N02AA03。现行瑞典《麻醉药物刑事法》规定非法持有、使用及其他处理属犯罪；普通麻醉药物罪行最高可判 3 年，轻微罪行处罚金或最高 6 个月，严重罪行 2 至 7 年，极严重罪行 6 至 10 年，另有与销售相关的单独最低刑。《监管条例汇编》通过 HSLF-FS 2026:26 整合，麻醉管制条例经 SFS 2026:1109 修订，《刑事法》经 SFS 2024:797 修订。

在瑞士麻醉品立法的 Verzeichnis A（A 目录）中被明确列为管制物质。在获得适当授权的情况下允许医疗用途。

氢吗啡酮（二氢吗啡酮）被列入乌克兰国家受管制物质清单的清单1表II，该清单涵盖流通受限制的麻醉药品和植物。根据第60/95-VR号法律第27条，个人只有在有医学适应症的情况下，凭电子医生处方方可获得含表II物质的药品；零售供应同样须凭持照药房的电子处方。