Modafinil

受《受管制物质法》管制。⁵²² 无 DEA 许可证销售属非法，无有效处方购买或持有亦属非法。1998年获 FDA 批准，用于发作性睡病、阻塞性睡眠呼吸暂停和轮班工作睡眠障碍。

中国2026年兴奋剂目录将莫达非尼列为非特定刺激剂（非特定兴奋剂）。根据中国反兴奋剂制度，包括莫达非尼在内的兴奋剂在比赛期间禁用；该目录于2026年1月1日生效。

含莫达非尼的 Modiodal Tablets 100 mg 被日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构（PMDA）归类为第一类精神药物和处方药。官方说明书指出，该产品须凭医生或其他有处方资格者的处方使用。

莫达非尼列入第339/2005号法律附表II，即罗马尼亚国家受管制精神活性物质清单。涉及所列精神活性物质的活动须遵守该法律的许可制度。

莫达非尼被列入俄罗斯联邦受限制流通的麻醉药品和精神活性物质清单第二类（List II）。其流通须遵守适用于第二类物质的管制规定。

在俄罗斯的法律文件中，莫达非尼明确属于第二类精神药物（List II psychotropic substance），其流通受到限制而非绝对禁止。第681号决议（经2025年6月11日修订）将莫达非尼列入第二类清单。俄罗斯联邦卫生监督局（Roszdravnadzor）的进口指引指出，受管制的麻醉药品和精神药物的进出口须遵循欧亚经济联盟（EAEU）的许可制度。附件十第3款规定许可证为一般规则，而第6款(a)项则规定了狭窄的个人用药例外。由紧急情况部（EMERCOM）托管的《俄罗斯联邦刑法典》标注版本为2021年7月1日：其第228条规定，对于无销售意图、数量达到“较大规模”的行为，处罚方式包括最高40,000卢布的罚金、最高480小时的强制劳动、最高2年的劳动改造、最高3年的限制自由或最高3年的监禁；“大规模”行为处3–10年，“特别大规模”行为处10–15年，并可能附加罚金/限制自由；第228.1条则涵盖销售行为。该法典为2021年汇编版本；就2026年而言，现行受管制物质清单以监管机构2026年3月30日发布的内容为准。具体刑罚的适用仍取决于行为发生之日有效的法典版本、数量、意图及事实情况。个人用药许可例外并不允许个人自由持有或进口莫达非尼。

Modafinil未在新加坡注册。《健康产品法》第15条禁止供应未注册的健康产品，而HSA表示，除非HSA授权医生为在其照护下的患者作特殊情况使用，否则供应或销售modafinil属违法行为；现有HSA材料未说明存在一般性持有犯罪。

被归类为Schedule 4药物。用于治疗发作性睡病和嗜睡症。以Modiodal品牌销售，为100mg片剂。

现行《毒物标准》（Poisons Standard）将MODAFINIL列于附表4，该附表标题为“仅限处方药品及仅限处方兽用药物”。该文件于2026年6月1日生效，并规定附表4物质应凭处方由药剂师提供；其指引读者向相关州或领地当局查询法律定义。

RPV 目前的 NR 图例规定禁止重复配药；RezeptPG § 4(2) 规定了控制性例外，即处方医师可明确指示重复配药。Modasomil 100 mg 的 BASG Fachinformation（批准号 1-22670；信息版本 08.2025）载明“须凭处方且限药房销售，禁止重复配药”，并标明每片含 100 mg modafinil；其适应症为治疗发作性睡病相关嗜睡的成年患者，并由医师或在专科医师监督下开始治疗。现行 RIS RPV 综合版本日期为 28.08.2026，收录至 BGBl. II Nr. 282/2025 的修订；现行 SV 综合版本日期为 28.08.2026，收录至 BGBl. II Nr. 180/2026 的修订；现行 PV 综合版本日期为 28.08.2026，收录至 BGBl. II Nr. 10/2025 的修订。RezeptPG § 6(1) 规定，对特定的违法药房配药、在药房外提供/配药或伪造处方行为（除非构成法院管辖的犯罪），可处以最高 EUR 3,600 的行政罚款；§ 6(2) 规定对违法提供或配药的药品/收益予以没收，§ 6(3) 规定在药房外购买处方药的人不作为 § 6(1) Z 2 的教唆犯或帮助犯受罚，但该药品可独立予以没收。这些是普通的处方法后果，而非 SMG 麻醉品处罚；modafinil 未列入现行麻醉品和精神药物附表。

含莫达非尼的Provigil在比利时属于须凭医疗处方的药品。该药在比利时已获授权并上市，用于治疗成人发作性睡病所致的过度嗜睡。

ANVISA现行的Portaria SVS/MS nº 344/1998合并文本将modafinila列入Lista B1第65项，即须凭Notificação de Receita B的精神药物物质清单。该合并文件要求配发含Lista B1物质的药物时须出具该通知，并给予其30天的全国有效期，因此在巴西的特殊管制制度下，莫达非尼（modafinil）为处方药。

加拿大卫生部的药物产品数据库将含莫达非尼的加拿大产品标识为处方产品。根据《食品和药品条例》，处方药只能由依省法有权调配该药的人凭口头或书面处方销售，第 C.01.043 条规定的情况除外。

Modafinilo 在智利以 MODAVITAE 和 MOVIGIL 获得授权，为已注册的药品，其 ISP 记录所载销售条件为“Receta Retenida”（留存处方）。因此其供应仅限于这些产品记录在案的留存处方药品制度。

国家药品控制研究所的药品数据库将 ASPENDOS 和 VIGIL 标识为含莫达非尼的注册产品，并将其调配制度归类为 R（凭医疗处方）。因此，莫达非尼产品在捷克凭医疗处方供应。

丹麦药品管理局的药品价格记录将 modafinil 产品列于B类交付组。根据《处方令》，B类药品仅凭处方配发，重复配药须遵照处方医师的指示。

自1994年起以商品名Modiodal凭处方供应。受EMA建议限制，仅用于与发作性睡病相关的过度嗜睡。¹⁶

根据《药品处方条例》（Arzneimittelverschreibungsverordnung）附录1（Anlage 1）被归类为处方药。⁴⁰ 2008年2月，它从《麻醉药品法》（Betäubungsmittelgesetz，类似于美国Schedule III-IV）的附录III（Anlage III）中被移除，现在可通过普通处方获得。⁴¹

含莫达非尼的 Provigil 100 mg 片剂在爱尔兰已获批准上市，为仅凭处方销售的药品。因此其供应通过处方药体系进行。

以 Provigil 商品名凭处方供应。

Modafinil Mylan 100 mg以UR供应分类登记于荷兰药品信息库。UR类药品仅凭处方供应。

根据《1981年药品法》被归类为处方药。以 Modavigil 品牌销售。该法禁止在无正当理由的情况下进口、获取、接收、储存、使用或持有任何处方药。

含有 modafinil 的 Modiodal 在挪威药品管理局药品数据库中列为仅限处方使用，且属于 B 类处方组。其调配须遵守适用于该组的处方管制。

韩国食品药品安全部将含有莫达非尼的Modanil Tablet 200 mg登记为韩国的活性处方药。其供应受处方药分类的约束。

AEMPS 现行 CIMA 记录列出了多种莫达非尼产品，包括 Modafinilo Aristo 100 mg comprimidos EFG，均为需医师处方的药品。这些记录将 modafinilo 标识为活性成分，并将这些产品标记为需处方；该处方要求适用于已获授权的莫达非尼药品。

含莫达非尼的Modasomil在瑞士药房仅凭一次供应有效的医师处方配发。经Swissmedic批准的患者说明书中将莫达非尼列为活性成分，并将其使用限于医师处方治疗。

土耳其官方省级卫生主管部门保存的 TİTCK 清单将 MODIODAL 100 mg、MODIOGEN 200 mg 和 MODIWAKE 100/200 mg 产品列入“Normal Reçete İle Verilmesi Gereken İzlemeye Tabi İlaç Listesi”（需凭普通处方提供、须监测的药物清单）。因此药房供应不属于非处方。这是仅凭处方/须监测药物的地位，而非第一/第二级（Schedule I/II）标签。莫达非尼在2313号附表中没有专门条目，也未注明任何附表归类。土耳其 KÜB 将治疗用途限于医生监督下患有发作性睡病或轮班工作睡眠障碍伴过度嗜睡的成年患者，以及阻塞性睡眠呼吸暂停经初始治疗后仍持续过度嗜睡的成年人。TCK 第188条和第191条对涉及法律上适用的“uyuşturucu veya uyarıcı madde”（麻醉或兴奋物质）的行为规定一般刑罚，并未将处方分类自动转化为受管制物质附表归类。TCK 第188条第6款明确处理其生产需要官方许可、或其销售需要授权医生处方、且产生麻醉或兴奋剂作用的物质。

莫达非尼在英国是处方药，仅获准用于治疗发作性睡病。根据《2012年人类药物法规》，处方药只能凭适当执业者开具的处方出售或供应。

莫达非尼（modafinil）在现行 ANMAT 产品数据库中有调配条件；该数据库并未确立更广泛的刑事或管制地位。

未被归类为管制物质，但作为处方药受到监管。截至2011年2月，药房通常不备有莫达非尼，且欧洲药品管理局建议将其使用限制于发作性睡病的治疗。¹⁶

莫达非尼未被列入墨西哥《通用卫生法》第245条的精神药物类别。因此，该条款未将其列为管制的精神药物。