Dextromethorphan

深圳市公安局转载了2025年目录，并声明该目录截至2026年7月1日仍然有效。该分类仅涉及此目录。

现行《Narkotikaforskriften》（最后一次修订于2026年6月1日生效）明确涵盖《Narkotikalisten》所列物质的精神活性立体异构体，且现行表格列出Levometorfan（N I）和Racemetorfan（metorfan）（N I），而非按确切名称列出右美沙芬。右美沙芬仅在被确认为左美沙芬的精神活性右旋立体异构体时才受涵盖，而非作为类似物或一般类似物。如果满足该条件，《Legemiddelloven》第24条禁止在无合法获取途径的情况下持有/使用，第31条规定了所述最高六个月的刑罚；合法获取及其他法定例外情形适用。

现行韩国管制清单已列明该物质；产品配方和经授权的医疗使用可能受其他规则约束。

现行LVFS 2011:10明确将Dextrometorfan（DXM）列入瑞典清单V。其确切例外限于溶液中含量不超过3 mg/ml的医学或科学用途制剂；这是针对该麻醉品清单条目的剂型/浓度例外，而非对所有DXM的一揽子非处方（OTC）认定。在该例外之外，《麻醉药品管制法》将进口、出口、制造、要约销售、转让和持有麻醉品限于特定的获授权目的和人员，《麻醉药品刑法》将未经授权的持有、使用及其他处理行为定为犯罪（基本最高刑三年）。Dexfarm 20 mg片剂是当前官方产品示例，标注为仅限处方（Receptbelagt），表明药品状态因产品/包装而异。现行HSLF-FS 2026:26于2026-07-02发布并于2026-07-14生效；现行合并版LVFS明确纳入了该文件。Dexfarm的处方分类并不适用于所有DXM产品。

BPOM 2025年第12号条例是现行法规。

伊朗 FDA 声明，含 dextromethorphan 的产品在分销、供应和消费方面受到特别监管。该通知并未规定所有 DXM 产品一律凭处方、一律为 OTC，或一律列入受管制物质清单。

马来西亚卫生部现行附表明确列出了右美沙芬及其盐类，《毒药法》将第一部分（Part I）的零售和供应限制在特定的受监管渠道内。第19条规定，非A组毒药的专业供应或施用仅限于医疗、牙科或动物治疗。相关法律条文并未规定一项以“禁止娱乐性使用右美沙芬”为表述的独立的一揽子罪名。该附表未设立特定的组别指定或处方分类。

Roszdravnadzor官方汇总的第681号决议页面/PDF（2025年6月11日修订版）明确将Декстрометорфан列入第三清单。第三清单意味着受限制流通，可能豁免部分管制措施，且《3-FZ》第2条第5款规定了法定的小剂量制剂途径。该清单的注释涉及商品名、同义词、制剂和衍生物；《3-FZ》另行规定了类似物和新精神活性物质规则。每种含右美沙芬药品的产品级注册以及处方/非处方状态，由现行国家药品注册簿和对应规格/配方的经批准说明书确定。Roszdravnadzor官方档案将其第964号决议索引标注为截至2020年12月30日的档案，且2023年4月10日官方第581号决议页面/PDF确认了对第964号决议的后续修订；两份来源均未改变右美沙芬的第三清单分类。

现行产品记录直接将Dexofan 30 mg右美沙芬片归入A类配药组，现行处方规定将A类定义为处方配药组，并载明一次性配药规则。右美沙芬在2026年现行兴奋剂法规中被单独列为C表第3号，但C表的说明文字和第1(3)(3)条排除了每单位含量不超过0.1 g的普通定量药物制剂。Dexofan每片含30 mg（0.03 g），低于该阈值；因此该产品属于仅凭处方供应的药物，而非被禁止。2026年法规规定了其生效日期，并废止了此前的2021年法规。

埃及药品管理局针对该物质的决定可追溯至2021年。

Dextromethorphan 需要处方。

右美沙芬可通过药师或凭处方获得。

根据瑞士药品监督管理局（Swissmedic）2018年10月14日的官方清单，拟议类别自2019年1月1日起适用。

在产品层面，安塔利亚省卫生部官方清单将METORFAN 20 DRAJE与活性成分DEKSTROMETORFAN HBR并列，归入“须凭普通处方供应并受监测的药品”标题之下。所列产品包括复方产品（例如BENICAL、BRONKAR-A、DORFAN和GUDEF），且该处方分类不一定适用于每一种右美沙芬规格、剂型、包装或复方。TİTCK Generalge 2018/1说明，受监测的普通处方药品通过Renkli Reçete Sistemi开具处方，并在药房登记后调配；这并不会将其转为红处方或绿处方药品。第7445号法律第17条规定的加重衍生物类别未提及右美沙芬；这一遗漏并不能证明DXM未列入管制。

右美沙芬（Dextromethorphan）根据制剂和数量被列入附表2或附表4管理；并非所有制剂都可非处方购买。

批准仅限于所指名的制剂，并不延伸至所有右美沙芬制剂。

AFMPS立法页面确认2017年9月6日皇家法令为现行管理框架，并声明合并附件指南本身不具有法律权威性；现行附件I指南已更新至2026年3月29日状况并于2026年7月16日更正，明确将Dextromethorphan和Dextrorphan排除在周边的吗啡烷/吗啡通用条目之外。附件II、III、IV（包括其列名的附件IVB清单和通用组）和V不含任何Dextromethorphan条目或匹配的吗啡烷通用组。Dextromethorphan Winadol于2026年4月获批，可自由购买（Délivrance libre），但其说明书将使用限于12岁以上人群，并就滥用/依赖发出警告。《药品法》的通用定义和2006年分类法令确认通用身份与处方类别是不同的，且允许针对特定包装的豁免。AFMPS产品说明书声明Bronchosedal和Toularynx的小包装同样可自由供应，但将使用限于6岁及以上；Dextroforme的大包装供应自360 ml起仅限处方，且不以该形式向公众交付。这些调配类别并不意味着所有可能的右美沙芬制剂都具有相同的调配类别。

2026年6月INVIMA非处方药清单将其列举的确切氢溴酸右美沙芬浓度、剂型和组合指定为venta libre。第1403号决议将非处方药供应定义为无需处方者介入的获取。自2026年1月27日起生效的第0116号决议在技术附件1或人用技术附件3中并未明示列名右美沙芬/氢溴酸右美沙芬，名称相近的D条目是不同的物质。只有被列举的右美沙芬产品属于非处方药，含其他受控活性成分的产品不获豁免。合格产品必须符合INVIMA所列制剂并持有所需的卫生注册；未注册或不合规的制造和销售仍受第677号法令下的卫生措施和行政处罚约束。第376条刑事处罚针对其文本中的附表物质，并不使普通列名的非处方右美沙芬供应构成毒品贩运。

SÚKL针对右美沙芬的专门通告指出，Stopex 30 mg片剂和MedDex Vicks蜂蜜锭剂自2017年8月15日起由非处方药改为处方药。SÚKL的2021年专业指南描述了更宽泛的剂型区分（单组分固体剂型为处方药；单组分液体和多组分药品可无处方销售）。然而，现行SÚKL常见问题明确说明，现行药品数据库中的配售信息是按产品层面的，因此2021年的剂型区分并不能决定每一种制剂的状态。确切的现行状态取决于产品、规格、给药途径和包装。现行e-Sbírka附表明确将立体异构的右美沙芬豁免于左美沙芬的麻醉品条目之外；这并不意味着所有制剂都不受限制，因为药品管理制度仍然适用。

右美沙芬在爱沙尼亚可用于医疗用途，但其目前的处方类别及任何重要限制尚未确定。

Fimea 的产品信息确立了一种含 DXM 的获批药房药品。其中未说明芬兰一般的非处方/仅限药房类别或年龄限制。

注册产品仅在药房无需处方即可购买。

官方数据库中列有一种非处方（OTC）右美沙芬糖浆制剂。

以色列卫生部的药品注册程序中包含一个OTC复方药的例子，但并未确立每一种仅含DXM产品的OTC地位。

现行 PMDA 说明书列出了含 DXM 的 OTC 第2类产品。

现行附表及其修正案中没有确切的右美沙芬/dekstrometorfāns条目，尽管附件列出了不同的物质levometorfāns和racemetorfāns，且受管制物质法包含一般性衍生物/异构体条款。该法律的宽泛适用范围条款可能需要就立体异构体相关物质进行解释。现行ZVA记录列出了同时具有OTC和处方分类的合法药品。根据第885号内阁条例，分类取决于产品、剂量、剂型和包装。处方条例于2026-09-01到期，因此处方框架仅适用至2026-08-31。

现行LGS标注为text vigente（有效文本），修订至2026年1月15日。Dextrometorfano、dextromethorphan和bromhidrato de dextrometorfano未以确切名称出现，但第234条明确列出了levometorfan和racemetorfan，并涵盖已列名麻醉品的异构体（除非被除外）。第246条和第255条还保留了对未列名物质或药品基于认定的管制。COFEPRIS官方的化学药注册PDF（更新于2026年8月4日）将SALNADRIL（007M2026）和DEFENEXTRIL（028M2026）标注为第226条VI项，并带有未来有效期日期；这些已确认的现行制剂不需要处方或不限于通过药房销售。第226条VI项仅适用于已确认的产品，并不确立每种右美沙芬规格、复方、进口商、未来注册或非药用材料的地位。它不决定适用于娱乐性使用、持有、类似物或其他剂型的法律。

该产品仅通过药房配发。

DDB清单明确说明，右美沙芬和右啡烷不受国际管制。该清单另行转载了菲律宾附表，其中没有确切的右美沙芬条目。相关条目左美沙芬、消旋美沙芬和消旋吗散痛不涵盖右美沙芬：DDB前言将异构体/酯/醚/盐的涵盖范围扩展至该附表所列药物，而非未列名的邻近物质。FDA附件A条目为活性成分层面：它将Dextromethorphan列为PH分类，但未单独列举氢溴酸盐/游离碱盐、复方制剂、规格、剂型、给药途径或包装尺寸。因此，右美沙芬在活性成分层面属于仅限药师销售的非处方分类，并受产品特定注册和配方条件约束。DDB PDF的日期为2025年7月。

现行 GIF 通告规定了含 DXM 药品的非处方地位及每笔交易的控制措施。

现行官方登记册列有一种DXM产品。

S 681/2023 将 Dextromethorphan 从 HPA 第二附表第 1 部分删除并插入第 3 部分；现行 HPA 附表将第 3 部分确定为仅限药房销售的药品中的活性成分。HSA 将 POM 定义为仅可由医生或药剂师根据医生处方供应，而将 P 定义为由药剂师供应或在药剂师监督下供应。现行 NDF 将均含右美沙芬的 DURO-TUSS DM DRY COUGH LIQUID 15MG/5ML (SIN17494P) 和 NOSPAN TABLET 30 MG (SIN10341P) 均列为 PHARMACY ONLY MEDICINES。毒药规则条目及 1.5% 例外涉及非治疗性产品和旧有范围；HPA 治疗性产品不属于 Class A 处方药。

官方合并附表将确切条目“Dextromethorphan.”列入附表2，该行未印有任何括号内的剂量、规格、给药途径或剂型例外。附表2序言将该列名扩展至含有或声称含有该物质的制剂和混合物，包括其存在可能的盐和酯，除非被明确排除；该附表不决定针对具体产品的注册、剂型、规格、给药途径、适应症、包装尺寸或许可条件。第22A(5)(a)条将附表2的非处方销售限于药剂师、实习药剂师或受监督的药剂师助理，第22A(6)(a)条要求将处方销售的详细情况记录在处方簿或其他永久记录中；第22A(6)(e)条要求对向表面上年满12岁以下者供应时采取处方/订单保障措施。SAHPRA当前门户记录了更新于2026年7月6日的合并附表版本，官方《政府公报》54627号附件日期为2026年5月8日。SAHPRA将2025年8月1日的合并版本标注为已归档且“请勿使用”。2026年附表条目不一定未作变更。右美沙芬在物质和附表2层面受法律管制，而零售可得性因产品而异。

右美沙芬受泰国危险药品及管制配售分类的约束，并非对所有制剂一律禁止的麻醉品禁令。

现行eCFR第1308部分文本中没有右美沙芬或氢溴酸右美沙芬条目；其第四附表部分列出了单独的曲马多化学物质条目。DailyMed将一种氢溴酸右美沙芬产品标注为HUMAN OTC DRUG LABEL，DEA Schedule: None，OTC Monograph Drug M012。FDA专论仅为符合其成分、剂型、剂量、标签及其他要求的合格镇咳制剂提供非处方地位；并非每一种DXM制剂或产品都是非处方药。联邦类似物法规因具体事实而异：DXM没有单独的类似物认定，其未列管地位不能决定某一无关或新型物质是否受21 U.S.C. §§ 802(32)和813的涵盖。

右美沙芬（Dextromethorphan）被排除在受列管物质异构体管制之外；这并不确立其不受限制的OTC销售地位，也不意味着其不受其他任何监管制度的约束。

右美沙芬被排除在 CDSA 附表 I 之外。

现行官方处方清单未列出该国际非专利药品名称（INN）。这一遗漏不决定其是否仅限药房销售，也不决定其在BtM法律下的分类。

现行有效的2007年法令明确将Destrometorfano排除在表I之外。AIFA对两种氢溴酸右美沙芬药品的现行认定，将这些认定所涵盖的包装归类为SOP，而非OTC（两者均为非处方）。AIFA 2024年11月CSE通告中程序N1B/2024/1065的临时条目并非最终产品分类；随后公布的Bechilar的AIFA认定给出了现行有效的SOP分类。“未列管”描述的是该成分在麻醉/精神药物附表中的地位；并不意味着每一种制剂都不受监管或具有相同的药房供应条件。

第19-F/2026号法律重新公布了表I-A，并于2026-05-09生效。表I-A同时包含结构注释和明确的右美沙芬/右啡烷排除条款。结构注释一般包括可明确指定化学结构的异构体（除非被明确排除）、酯和醚（除非列于其他表），以及可能的盐类，包括这些酯、醚和异构体的盐。所列出的右美沙芬排除条款并未对所有衍生物、盐、规格、剂型或制剂确立一揽子排除。第15/93号法令第15条规定表I-II适用特殊处方，表III-IV适用普通法律处方；这些表级管制并不因被明确排除的右美沙芬名称出现而自动适用。根据《药品法》（Estatuto do Medicamento），许可将每种药品归类为MSRM或MNSRM；MSRM标准和特殊处方标准仍适用于获得许可的确切产品。INFARMED官方的不需处方且不由SNS报销药品名录在2026-08-27列出了29条匹配的dextrometorfano条目，包括口服溶液、糖浆和不同规格与包装尺寸的软性含片。MNSRM分类适用于所列出的制剂，而非一概适用于未列出的产品。

根据《1971年滥用药物法》及 2001 年法规明确豁免管制。¹⁵⁴ 受限制为药房销售，由药剂师酌情决定。购买者通常须年满 16 岁。多次购买可能被拒绝或受到询问。